《EMR/EHR）软件产品的规划质量项目管理（Planning Quality Project Management of (EMR/EHR) Software Products）》

当医院开始实施其电子病历/电子健康记录系统（EMR / HER）时，在这些医院进行临床试验的制药公司希望从这些系统中起诉日期，而不是让医院将数据输入其EHR系统和研究数据输入系统。但是，FDA法规将要求医院系统经过“验证”。医院和开发系统的公司认为这是“过度监管”。HIMSS发布了他们的开发人员行为准则，他们说他们将使用质量管理技术。

本书介绍了如何使用质量管理（ISO 9001）来开发计算机系统，特别是EMR系统。它对如何实现计算机系统进行了基本介绍。它还涵盖了合规性的主题，因为医院必须遵守FDS法规以外的法规。

本书还讨论了风险管理和进行审核的主题，这两者都是ISO 9001计算机系统质量管理的一部分。本书旨在向读者介绍在实施必须满足某些标准的计算机系统时必须做的事情，以及信息的准确性可能会影响一个人的医疗准确性。