题记
一次性血袋市场规模正在强劲成长，预计到 2024 年将达到约 3.71 亿美元。 预计到2031年底，市场规模将达到约7.5亿美元，并呈现显著增长。
对血液製品的需求不断增长预计将推动采血袋市场的成长。 需求激增是由于对白血球、血浆、血小板、粒细胞、浓缩因子和红血球等血液成分的需求不断增加，特别是在慢性疾病的治疗中。 此外，血液制品制造公司对空血袋的消费也促进了市场的成长。
意外伤害，特别是道路交通事故的增加，是加强一次性血袋需求的另一个重要因素。 全球平均每天有 3,287 人死于交通事故，用于治疗事故受害者的血液单位的需求正在迅速增加。 这导致非政府组织、政府机构、医院和血库对采血袋的需求增加。
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血袋的类型和用途
图1. 血袋
医用血袋是用于储存、收集、运输和输注血液及其成分的器械。由于与使用玻璃瓶相关的问题，包括无菌性不足，导致血液污染，以及气泡的产生导致输血过程中的严重并发症，一次性血袋取代了玻璃瓶的使用。
1.什么是血袋
血袋通常是指一次性生物医学透明柔性聚氯乙烯（PVC）容器，旨在收集，处理和储存全血和血液成分。
2、血袋系统由哪些部分组成
血袋系统由献血袋、供血管（由带针盖的针头、可穿刺和可隐藏的输液罐和夹子）几个部件组成。这些部分协同工作，以确保血液被安全地收集和储存。
3、不同类型的血袋
单袋：用于全血采集
双袋：用于分离浓缩细胞和血浆
三联袋：用于分离浓缩细胞、血浆和血小板
四重袋：：用于分离浓缩细胞、血浆、血小板和冷沉淀物
4. 血袋中最常用的抗凝剂是什么？
CPDA（Citrate Phosphate Dextrose Adenine）： 柠檬酸磷酸葡萄糖腺嘌呤
5. 血袋中的成分有什么用途
柠檬酸盐（Citrate）——通过螯合钙起抗凝血作用。
葡萄糖（Dextrose-）——储存的红细胞代谢所必需的。
磷酸盐（Phosphate）—— 酸度较低，具有较高浓度的 2,3 DPG 和红细胞磷酸腺
嘌呤（Adenine）——提高红细胞的活力。
一次医疗血袋的市场现状
图2. 血袋
一次性血袋市场正在强劲增长，到 2024 年全球收入将达到约 3.71 亿美元。预计到2031年底，它将呈现出显着的增长，最终估值约为7.5亿美元。
市场动态：对血液衍生产品的需求不断上升，预计将推动采血袋市场的增长。这种需求激增归因于对血液成分的需求不断增加，包括白细胞、血浆、血小板、粒细胞、因子浓缩物和红细胞，尤其是在慢性病的治疗中。此外，血液衍生产品制造公司对空血袋的消费也有助于市场的增长。
意外伤害，尤其是交通事故的增加，是推动一次性血袋需求的另一个重要因素。全球平均每天有 3,287 人死于交通事故，令人震惊，对血液单位治疗事故受害者的需求激增。这导致非政府组织、政府机构、医院和血库对采血袋的要求越来越高。
增长机会：越来越多的政府实体正在转向个性化采血容器，医院和私人诊所是主要的最终消费者。提供个性化采血袋的公司根据个性化打印、理想存储、自动或手动填充以及其他属性等功能进行竞争。
此外，由于在加工、运输和储存过程中对血袋实施了实时跟踪系统，预计对采血袋的需求将增加。Watson Label Products 等公司正在为血袋和血液处理机械提供各种可定制的监测选项。
挑战和局限性：阻碍市场增长的主要挑战之一是某些地区缺乏血液采集和储存的基础设施，尤其是尼日利亚、埃及和埃塞俄比亚等非洲国家。这种赤字影响了对单血袋的需求，因为这些地区的双、三和四血袋的基础设施有限。
此外，对自愿献血工作缺乏认识是市场扩张的重大障碍。对献血的错误信念阻碍了自愿献血，并减少了对采血袋的需求。
国家/地区见解
美国：由于血液检测增加、慢性病流行和各种血液相关疾病等因素，美国对一次性血袋的需求正在迅速增长。在发达的医疗保健基础设施和政府通过促进一次性血袋使用来预防感染的举措的支持下，该国的献血活动也有所增加。
英国： 由于血液疾病的患病率不断增加，尤其是地中海贫血和镰状细胞性贫血，英国市场正在扩大。人们对这些疾病的认识不断提高，以及一次性血袋的好处，推动了需求的增长。在线广告强调它们在治疗静脉疾病方面的有效性也促进了采用。
中国：中国是世界上人口最多的发展中国家，具有巨大的市场潜力。在中国医疗环境中，红细胞的不当使用引起了人们的担忧，进一步强调了血液安全和可用性的重要性。中国不断发展的医疗保健系统和对血液安全的日益关注预计将推动一次性血袋的采用。
竞争格局：一次性血袋市场的特点是竞争格局众多。为了保持其市场地位，大公司正在实施并购、扩张、新产品开发和联盟等战略。此外，他们还利用社交媒体和数字广告向消费者介绍他们的最新产品。
医用血袋市场的关键竞争者---Poly Medicure Limited
图3. Poly Medicure Limited的顶部和底部提取袋系统
Poly Medicure Limited公司的血袋的主要优点：
- 硅化超薄壁、16G、锋利的日本针确保静脉穿刺顺畅且无创伤
- 柔软、磨砂且灵活的抗扭结管，具有每隔 10 厘米间隔的唯一识别号
- 防篡改、安全且易于打开端口盖以防止污染
- 采用优质医用级 PVC 板材制成
- 袋子的圆形形状可最大限度地减少转移和输血过程中血液成分的损失
- 双联、三联和四联血袋系统配有卡扣尖端和连接管，可顺利转移血液成分和添加剂溶液
- 防篡改标签
- 单独包装在特殊多层袋中，多件包装在防潮铝袋中
- 方便的衣架狭缝和孔可在收集和储存过程中轻松悬挂袋子
- 抗凝 CPDA 溶液可保存全血长达 35 天
- CPD SAGM 溶液可保存红细胞长达 42 天。
Poly Medicure Limited的顶部和底部提取袋系统：
- 从收集的全血中去除白细胞的红细胞、去除白细胞的血浆和去除白细胞的血小板形式的优质血液成分。
- 降低优质血液成分的生产成本
- 提供三重和四重血袋系统
图4. 血袋：在线白细胞去除过滤器
- 用于分离去除白细胞的红细胞、血浆和血小板
- 体积损失最小，因此红细胞恢复更好
- 过滤器的软外壳确保离心过程中血袋的安全
- 过程控制期间无需无菌连接
- 透明外壳可在过滤过程中提供视觉监控
医用血袋市场的关键竞争者---Grifols, S.A.公司
图5.Grifols, S.A.的注射液袋
自 1950 年代以来，Grifols, S.A.一直为医院药房部门生产注射用解决方案。这些药物需要最高级别的安全性，因为它们直接注射到血液中，没有任何生物屏障。这意味着在处理它们时必须遵循极其严格的流程，更广泛地说，要确保没有细菌、病毒和其他微生物。
除了自己生产注射用溶液外，Grifols, S.A.还在开发容器和改进这些药物的灌装和灭菌过程、快速响应该行业出现的技术创新以及努力提高其产品的安全性和可靠性方面有着良好的记录。
传统上，医院药房的肠外溶液装在玻璃容器中，之所以选择这种材料，是因为它是中性的，并且适用于静脉输注药物的运输和保存。然而，在 1980 年代中期，进行了许多研究以确定一种更灵活的传统玻璃容器替代品，这些研究得出的结论是 PVC 是保存此类解决方案的最佳材料。PVC也受到护理人员的青睐，他们更喜欢它，因为它消除了破损的问题。
为了应对这一市场趋势，Grifols决定为其液体治疗产品引入软包装。然而，首先必须克服一些问题，既要保证新容器的安全性和实用性，又要使灌装过程适应新材料。
双层包装：最初认为塑料是不透水的假设被证明是不正确的：随着时间的推移，塑料容器内的一些液体会蒸发。当医院必须注入特定数量的溶液时，这会导致问题，并发现容器中的溶液体积实际上少于他们需要的量。大多数公司对此的反应是将静脉注射液袋封闭在第二个袋子中以防止蒸发。双层袋的设计旨在通过两种方式确保更好的保护和安全性：降低了因处理而造成的污染风险，第二个袋子防止了内部液体的蒸发。
新的灌装系统：从玻璃到塑料的转变意味着必须修改注射和灭菌注射溶液的工业流程。时任基立福技术总监的 Víctor Grifols i Lucas 设计了一台于 1990 年获得专利的机器，解决了这个问题。在新的程序中，将空袋放入模具内，并施加真空。接下来，将袋子连接到装有溶液的罐中，该溶液在大气压下分配。一旦袋子装满，入口就会被密封。该系统意味着溶液直接进入袋子，不需要任何可能存在颗粒污染风险的阀门或接头。
使用内部压力确保无菌：确保溶液不含热源的唯一方法是在完全无菌的条件下制造。这通常涉及使用高压灭菌器，其中溶液在压力下进行数小时的热处理。从玻璃到塑料的转变产生了一个问题，因为在冷却和减压阶段，由于压力和温度的急剧下降，一些袋子会撕裂。Grifols通过研究高压釜中施加的内部压力并施加更渐进的反压力来解决这个问题。因此，袋子在冷却阶段承受的应力较小。
集成进样口和输液口：Grifols推出的另一项创新是集成式注射和输液口。传统上，这些端口是分开的，包含许多组件。Grifols集成式注射和输液口在制造工艺以及人体工程学和安全性方面都具有许多优势。集成端口更易于握持且更坚固，降低了针刺伤的风险。此外，由于没有折断的一次性部件，新设计也更加环保。
用于注射溶液的塑料容器：
1.Flebobag：Grifols的柔性 PVC 袋 Flebobag®® 是Grifols首款用于注射溶液的塑料容器，它非常受欢迎，以至于Grifols需要两家 PVC 袋供应商来满足对该产品的需求。到 2003 年，该公司每年生产 1400 万袋静脉注射液，主要用于西班牙医院网络。
2.Fleboflex：聚丙烯袋和自动化制造
2005 年，Grifols推出了由聚丙烯制成的 Fleboflex®® 袋。在随后的几年里，对该产品的需求不断增长，导致了 2009 年生产线的自动化，并建造了一座新的工厂，用于在柔性聚丙烯容器中提供注射溶液。随着新工厂的建成，每年的产能增加了3000万袋，达到4400万袋
医用血袋市场的关键竞争者---Macopharma公司
图6.Macopharma的血袋系统
Macopharma为您提供最广泛的采血系统，以满足您的需求，其血袋系统的主要特色包括：
1.高品质分离套管：·优化血液流动，同时保持血液成分质量;
2.可溯源性：因为Macopharma的共同目标是患者的安全，因此
·Macopharma完全致力于确保每个产品的完全可追溯性，从每个单独的组件到最终的血袋；
·Macopharma致力于使您能够追踪从捐赠到输血的每个袋子；
3.标签：·符合ISO 3826-2(2008)、EN ISO 15223-1(2021)和ISBT 128标准；
4.标准管和编号管：·由于取样是流程中必不可少的步骤，因此Macopharma的许多血袋系统都提供编号段管；
5.出口端口：·在整个过程中提供血液成分的无菌性
Macopharma的血袋系统系列将使您能够找到适合您工艺需求的最佳解决方案。
Macopharma通过以下方式为您提供灵活性：
- Macopharma系统中的袋子数量：从单袋到五袋配置
- 收集的全血体积：从250毫升到500毫升
- 广泛的抗凝剂和添加剂解决方案
- Macopharma所有带有在线白细胞减少过滤器的袋式系统的可用性
- 产生的血液成分的选择：红细胞浓缩物、血浆单位、血沉棕黄层血小板或富血小板血浆法、血清等。
医用血袋市场的关键竞争者---TERUMO PENPOL Pvt. Limited公司
图7.TERUMO PENPOL Pvt. Limited的血袋系统
TERUMO的不影响质量且具有成本效益的血袋：
- TERUFLEX 血袋在高品质采集、制备和储存方面性能优良。其生产中未采用天然胶乳，并在储存期间对其进行包装以提供保护。
- 简化库存；可减少多种配置中对多种血袋类型的需求
- 使用无菌连接来适应您的血液中心对血袋的需求
- 生产高品质产品；这些袋子由生物相容性材料制成，其形状可增强混合
- 使用高品质静脉穿刺针和可减少扭结从而实现平滑血流的厚壁管路来改善献血者的舒适度
- 可订购配备或不配备安全功能，包括针刺伤保护器、献血前采样袋和多样鲁尔接头
- BC 混合用 TERUFLEX血袋：使用带 IMUGARD III-S PL 去除白细胞过滤器的 TERUFLEX 合并白膜套件（BP 套件）制备和保存高产量去白细胞的浓缩血小板。
- 此血袋系统不带过滤器。
TERUFLEX 血袋可以传统袋和顶-底袋类型提供：
- CPDA-1（柠檬酸磷酸葡萄糖腺嘌呤）抗凝剂
- CPD（柠檬酸磷酸葡萄糖）抗凝剂和 SAG-M（盐水腺嘌呤葡萄糖甘露醇）添加液
- CPD 抗凝剂和 AS-5 添加液
- 可提供含有三联、四联或五联袋的配置
