《干细胞生产:流程、实践和法规》

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日期:2023-02-18

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作品总结

《干细胞生产:流程、实践和法规》

本书根据cGMP指南研究了干细胞开发和商业化生产的技术和过程。本书的第一章讨论了干细胞治疗各种疾病的治疗潜力,包括退行性疾病和遗传疾病。然后,本书回顾了在生物反应器中培养干细胞的最新进展,包括关键的培养参数,可能的生物反应器配置以及新技术在生物过程开发阶段的集成。

本书还介绍了用于表征干细胞的微观、分子和细胞技术,以获得监管部门的批准。此外,它描述了维持细胞活力和性质的最佳细胞运输条件。此外,还总结了用于干细胞治疗的临床级干细胞的表征策略。

本书对临床级干细胞的研发和制造有学术和工业理解做出了宝贵的贡献。

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