作品总结
《mRNA 疗法：快速上市策略》
本书是关于核酸治疗产品的最全面、最完整的论著，包括mRNA疫苗及其生产、配方和安全性和有效性检测。详细包括符合cGMP要求的制造和监管申报步骤。
本书提出了“生物类似物（biosimilar）”mRNA疫苗的新概念，以确保mRNA疫苗的快速批准仿制品。提供了建立RNA制造设施的财务计划预测，以及供应链管理的细节。最后，介绍了基因治疗和其他新应用中核酸产品的未来，以及所有新疫苗将是核酸类型，这将进一步提供自身免疫性疾病的首次预防的视角。预计大型制药公司和初创企业都将进入这一领域，我们可以期待很快就会对我们的药物武器库进行大量补充。
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