《克服药物发现和开发中的障碍：克服不可逾越的障碍——批判性思维的案例研究（Overcoming Obstacles in Drug Discovery and Development: Surmounting the Insurmountable—Case Studies for Critical Thinking）》

《克服药物发现和开发中的障碍：克服不可逾越的障碍——批判性思维的案例研究》使用现实世界的案例研究来说明如何在药物发现和开发中应用批判性思维和解决问题的技能。 它还表明了发展批判性思维以克服障碍问题如何在此过程中发挥重要作用。 

现代药物发现和开发是一项高度复杂的事业，需要科学和专业知识才能取得成功。 在识别出用于治疗疾病的分子实体后，在随后的开发过程中不可避免地会出现理解和表征生物学特征的挑战； 科学家的反馈用于微调分子实体以获得有效且安全的产品。 在此过程中，发现团队可能会发现意想不到的安全问题和新的医学疾病，以供分子实体治疗。 这项复杂的工作不可避免地会出现失误、错误和意想不到的问题，这些问题可能会破坏开发并使开发时间表陷入混乱，并可能导致医学上有用的药物开发失败。 解决开发过程中意外的关键问题通常需要科学家运用批判性思维和富有想象力的解决问题的技能。 克服药物发现和开发中的障碍对于年轻科学家来说至关重要，可以帮助他们学习成功应对挑战的技能、从错误中学习并进一步培养批判性思维技能。 这对于经验丰富的研究人员也将有益，他们可以从成功和不成功的药物开发案例研究中学到有用的知识。

克服药物发现和开发中的障碍使用现实世界的案例研究来说明如何在药物发现和开发中应用批判性思维和解决问题的技能。它还表明了发展批判性思维以克服障碍问题如何在此过程中发挥重要作用。

现代药物发现和开发是一项高度复杂的事业，为了取得成功，需要科学和专业知识以及敏锐的跨学科思维。在鉴定出具有治疗疾病潜力的分子实体后，就会出现新挑战，这些挑战可能会改变药物后续无数步骤中任何一步的进一步开发。在此过程中，团队可能会发现意想不到的安全问题，或者另一方面，发现分子实体可能治疗的新医疗状况。药物发现过程中不可避免地会出现失误、错误和意想不到的问题，这些问题可能会破坏开发并使时间表陷入混乱，从而可能导致无法完成“可能”具有医学用途的药物的过程。克服意想不到的挑战需要参与发现和开发的科学家利用批判性思维和富有想象力的解决问题的技能。 该过程本质上是多学科的，需要多个学科的技能来促进和管理互动。成功的药物发现和开发的基础是全面了解解决已识别问题所需的关键数据以及如何最好地生成这些数据，同时考虑到科学和经济学，然后如何最好地解释数据以进一步做出决定而不是阻碍成功的开发。

药物发现和开发领域的绝大多数文献主要关注为支持分子实体进一步沿着管道发展而生成的积极数据以及积极实验方法的细节。这些文章或出版物从未充分阐述具体案例研究中的错误、瓶颈、数据误解或技术故障，也从未充分阐述研究人员用来克服此类问题的创新方法。

对药物开发和发现的一些担忧美国食品和药物管理局（FDA）为药物开发和发现提供了一个由 5 部分组成的流程,，这五个部分分别是发现和开发（实验室研究）； 临床前研究（实验室和动物安全测试）；临床研究（人体安全测试）； FDA审查（应获得批准）； FDA上市后安全监测（监测药物的公众影响）。

虽然“所有制药公司都[拥有]细致的开发计划，其中包含详细的路线图和里程碑，以将新化合物从实验室推进到开发的每个阶段[以及]多学科项目团队，经验丰富的专家经常在各种商业模式和分析工具的帮助下共同制定战略规划，并结合人工智能（AI）带来了最先进的分析工具，使制药公司能够预测市场趋势以更有效和更具成本效益的方式满足患者的需求”，但是药物开发的失败率高得令人难以置信，所设想的十种药物中有九种未能通过审批程序。

批判性思维是思维的一种类型，但它在一些重要方面与正常思维不同。正常思维和批判性思维之间的区别对于药物开发过程以及其他有组织的思维过程很重要。批判性思维包含多种微观技能，每一项都可以通过实践来提高；就像网球挥杆一样，一个人的思维可以通过有意识的、持续的、高质量的练习来提高。